Первый объединенный российский опыт применения перампанела у детей и подростков с эпилепсией в повседневной клинической практике

Translated title of the contribution: The first combined Russian experience of using perampanel in children and adolescents with epilepsy in everyday clinical practice

О. Рахманина, Илья Владимирович Волков, О. К. Волкова, Ю. А. Александров, М. В. Бархатов, И. С. Бахтин, Г. М. Бережная, С. Р. Болдарева, Е. Н. Бочкова, Е. К. Горбунова, А. Ю. Карась, Д. В. Морозов, С. Р. Нурмухаметова, Н. Ю. Перунова, С. Н. Сивкова, Е. В. Телегина, Татьяна Рафаиловна Томенко, Ж. М. Цоцонава

Research output: Contribution to journalArticlepeer-review

Abstract

Введение. Данные повседневной клинической практики помогают получить больше информации об эффектах и переносимости терапии. Однако данные о применении перампанела у детей в России остаются ограниченными.Цель - провести ретроспективный анализ эффективности и переносимости перампанела у детей и подростков с эпилепсией в условиях повседневной клинической практики.Материалы и методы. В 18 центрах наблюдались 106 детей 4-18 лет, получавших перампанел в составе комбинированной терапии эпилепсии. Анализировались частота приступов в 1-3-й месяц, через 6 и 12 мес лечения, наличие и тип нежелательных явлений (НЯ). Основными оцениваемыми параметрами эффективности были купирование приступов и значимое (≥50 %) снижение частоты приступов, все остальные случаи (<50 % снижение или отсутствие изменений частоты приступов, учащение приступов) считались отсутствием эффекта. Оцениваемыми параметрами безопасности были доля пациентов с наличием или отсутствием НЯ, частота отмены перампанела из-за НЯ.Результаты. Для сравнения было выделено 3 возрастные группы: дети 4-6, 7-11 и 12-17 лет. Эффективность применения перампанела составила 69 % (23,6 % - купирование приступов, 45,3 % - снижение частоты приступов на ≥50 %). При этом средняя продолжительность наблюдения эффекта составила 7,3 ± 4,1 мес. Не выявлено достоверной разницы в эффективности между возрастными группами. Однако несколько большая эффективность перампанела отмечалась в группе подростков: отсутствие эффекта в виде купирования или значимого снижения частоты приступов отмечено только у 25,5 % при 40 % у детей 4-11 лет. Среди пациентов с неэффективностью аггравация приступов отмечалась у 3,8 %. НЯ отмечались только у 23 % пациентов, при этом реже всего - в группе подростков (11,8 %), и чаще всего - у детей в возрасте 7-11 лет (40 %). Наиболее частым НЯ была заторможенность и/или сонливость. Отмена перампанела из-за НЯ потребовалась в 7,6 % случаев.Выводы. Перампанел в повседневной клинической практике продемонстрировал высокую эффективность и хорошую переносимость у детей с 4 лет и подростков с парциальными (фокальными) и вторично-генерализованными приступами. Возникающие НЯ не являлись серьезными и крайне редко приводили к отмене препарата. Результаты сопоставимы с результатами исследований III фазы и предыдущими наблюдениями в условиях повседневной практики. Целесообразно дополнительно изучить применение перампанела у детей с первично-генерализованными приступами.
Translated title of the contributionThe first combined Russian experience of using perampanel in children and adolescents with epilepsy in everyday clinical practice
Original languageRussian
Pages (from-to)8-20
Number of pages13
JournalРусский журнал детской неврологии
Volume17
Issue number2
DOIs
Publication statusPublished - 2022

ASJC Scopus subject areas

  • Pediatrics, Perinatology, and Child Health
  • Hepatology
  • Clinical Neurology

Level of Research Output

  • VAK List

Fingerprint

Dive into the research topics of 'The first combined Russian experience of using perampanel in children and adolescents with epilepsy in everyday clinical practice'. Together they form a unique fingerprint.

Cite this